質問から
ステロイドがなかなか切れませんでしたが、現在6MPを20mg内服しています。順調にステロイド離脱でき、仕事に励んでいます。
さて 学会などの治療指針の中で、イムランが難治例のときのみ適応となっているのは、やはり低率であっても骨髄抑制などの重篤な副作用があるからなのでしょうか？ イムランのみ保険適応（アザニン、ロイケリンは適応外）となっているのはど何か理由があるのでしょうか？
答え
潰瘍性大腸炎は良くなったり悪くなったりします。悪いときにステロイドを使用し、良くなれば、減らしてやめます。半数以上の方はこれでいいのですが、ステロイドを減らす途中で悪化するような場合、欧米では10年前からｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ（商品名イムラン）、6MP（ロイケリン）が標準的に使用されてきました。ようやく2006年から日本でも使用できるようになったわけです。
��ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ、6MPは１−２％重症の骨髄抑制がありますが、ほかにも肝障害、膵臓炎、脱毛などあります。すべて薬を中止すれば回復しますが、この辺がなかなか慎重派の多い日本の医療界に溶け込めなかった事情です。やはりステロイドがやめられない難治例に限定して使用するべきでしょう。
��日本の医療界の事情：医師、患者ともに強い薬にたいするアレルギーがあり、特にｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ、6MPは免疫抑制剤という名前からすべての免疫を抑制するようなイメージがあります。数年前までは炎症性腸疾患の専門家の中にも潰瘍性大腸炎は手術をすればいいのだからと反対する方や、悪性腫瘍になる可能性が高いと反対するかたが少なからずいました。現在悪性腫瘍になる可能性は高くないと欧米から報告されています。
��製薬メーカーの姿勢、
ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ、6MPは30年以上前に開発された薬で今日の薬価は安いです。日本での適応症は臓器移植後の拒絶反応抑制と白血病ですが、今日臓器移植後の拒絶反応抑制と白血病には、より有効なほかの薬が使用されています。日本では適応症の追加は、原則的には製薬メーカーから行われますが、申請には新たに治験が必要です。ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝのメーカーはグラクソ社ですが、新たに治験を行うにはリスクとベネフィットからみてむずかしいと考えていたようです。しかし世界的に標準的な治療でもあり、今回はｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝだけが消化器病学会や難治性炎症性腸疾患調査班の後押しをうけて申請したわけです。
同様に古い薬で世界の標準薬でありながら、日本の適応症がないものは数多くあります。数年前までは、脳梗塞に対するバファリン、リュウマチにたいするﾒﾄﾄﾚｷｾｰﾄ、サラゾピリンなどは適応がありませんでした。製薬メーカーは世界企業なので当然リスクとベネフイットをかんがえます。厚生労働省の適応症追加にたいする考え方が事なかれ主義であまりに保守的なのでしょう。患者さんからの要望が重要なので、今後変わってくると思われます。
蛇足ながら、せっかく６MPで安定したのですから少なくとも１−２年は使用してください。お大事に
ステロイドがなかなか切れませんでしたが、現在6MPを20mg内服しています。順調にステロイド離脱でき、仕事に励んでいます。
さて 学会などの治療指針の中で、イムランが難治例のときのみ適応となっているのは、やはり低率であっても骨髄抑制などの重篤な副作用があるからなのでしょうか？ イムランのみ保険適応（アザニン、ロイケリンは適応外）となっているのはど何か理由があるのでしょうか？
答え
潰瘍性大腸炎は良くなったり悪くなったりします。悪いときにステロイドを使用し、良くなれば、減らしてやめます。半数以上の方はこれでいいのですが、ステロイドを減らす途中で悪化するような場合、欧米では10年前からｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ（商品名イムラン）、6MP（ロイケリン）が標準的に使用されてきました。ようやく2006年から日本でも使用できるようになったわけです。
��ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ、6MPは１−２％重症の骨髄抑制がありますが、ほかにも肝障害、膵臓炎、脱毛などあります。すべて薬を中止すれば回復しますが、この辺がなかなか慎重派の多い日本の医療界に溶け込めなかった事情です。やはりステロイドがやめられない難治例に限定して使用するべきでしょう。
��日本の医療界の事情：医師、患者ともに強い薬にたいするアレルギーがあり、特にｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ、6MPは免疫抑制剤という名前からすべての免疫を抑制するようなイメージがあります。数年前までは炎症性腸疾患の専門家の中にも潰瘍性大腸炎は手術をすればいいのだからと反対する方や、悪性腫瘍になる可能性が高いと反対するかたが少なからずいました。現在悪性腫瘍になる可能性は高くないと欧米から報告されています。
��製薬メーカーの姿勢、
ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ、6MPは30年以上前に開発された薬で今日の薬価は安いです。日本での適応症は臓器移植後の拒絶反応抑制と白血病ですが、今日臓器移植後の拒絶反応抑制と白血病には、より有効なほかの薬が使用されています。日本では適応症の追加は、原則的には製薬メーカーから行われますが、申請には新たに治験が必要です。ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝのメーカーはグラクソ社ですが、新たに治験を行うにはリスクとベネフィットからみてむずかしいと考えていたようです。しかし世界的に標準的な治療でもあり、今回はｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝだけが消化器病学会や難治性炎症性腸疾患調査班の後押しをうけて申請したわけです。
同様に古い薬で世界の標準薬でありながら、日本の適応症がないものは数多くあります。数年前までは、脳梗塞に対するバファリン、リュウマチにたいするﾒﾄﾄﾚｷｾｰﾄ、サラゾピリンなどは適応がありませんでした。製薬メーカーは世界企業なので当然リスクとベネフイットをかんがえます。厚生労働省の適応症追加にたいする考え方が事なかれ主義であまりに保守的なのでしょう。患者さんからの要望が重要なので、今後変わってくると思われます。
蛇足ながら、せっかく６MPで安定したのですから少なくとも１−２年は使用してください。お大事に
