ﾒﾄﾄﾚｷｾｰﾄとクローン病

質問から
　クローン病の場合、イムラン・レミケードという組み合わせが多いですが、私の場合、イムラン０．２５ｍｇで吐き気が治まらず、中止。今はメトレート８ｍｇ/週とレミケードを組み合わせています。
メトレートとイムランの違いなど説明していただけると幸いです。
答え
　メトレートは薬物名メトトレキセート（以下MTXと略します）で1990年代からクローン病における治療薬として検討され、クローン病患者50人以上対象にした臨床試験は3本です。
１）N Engl J Med.（世界最高の医学雑誌です） 2000年 22号342ページ
対象と方法：難治性クローン病76人
多施設前向き二重盲検試験：週１回MTX15mg筋肉注射を40週間継続
結果：40週目の寛解率は、MTXグループ：65％、偽薬グループ：39％
２）N Engl J Med. 1995年 5号 2;332ページ
対象と方法：難治性クローン病141人
多施設前向き二重盲検試験：週１回25mg筋注注射16週間継続
結果：16週目の寛解率は、MTX39％、偽薬19％
３）Am J Gastroenterol. 2000年7月号1619ページ
対象と方法：難治性クローン病で週１回MTX15mg筋注40週継続で寛解した患者さん41人をMTXで継続治療して6ヶ月以上追跡
１，２、３年後の寛解率は、29%, 41%, 48%、
再燃が多いのは、女性と20歳以下と小腸大腸型でした、
MTXの中止を要する副作用は5人、主に肝障害でした。
なおｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝとﾒﾄﾄﾚｷｾｰﾄの比較があります。
４）Dig Liver Dis. 2003年 9月号;610ページ
対象と方法：難治性クローン病54人
前向き無作為試験：プレドニン40mgで治療開始し2週間ずつ減量、開始時からMTX週１回40mg筋注かAZA2mg/kgを併用し継続
結果：３ヶ月後の寛解率は、MTX44％,AZA33％、６ヶ月後寛解率：MTX56％,AZA63％、中止を要する副作用：MTX11％、AZA11％
結論：以上からメトトレキセートは難治性クローン病に対してｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝ・ロイケリンと同等の治療効果があるようです。
５）妊娠における安全性
　ｱｻﾞﾁｵﾌﾟﾘﾝがFDAのカテゴリーDでやや安全であるのに対して、ﾒﾄﾄﾚｷｾｰﾄはFDAカテゴリーXです、催奇発生の確率が高く大変危険です。必ず避妊してください。