MLN02はヒト由来のたんぱく質でつくられた接着分子ｲﾝﾃｸﾞﾘﾝに対する抗体薬です。
2000年から3年間に渡り、欧米の20の大学病院で181人の活動期の潰瘍性大腸炎の患者さんに二重盲検試験（＝医師も患者もどれが偽薬か本当の薬かわからない治験）が行われました。
MLN02は0.5mg/kg体重か2.0mg/kg体重が、0、4週間に投与され、投与開始6週目に評価されました。
投与開始6週目の評価では
１）寛解導入率：寛解した患者さんの割合
MLN02 投与群では、0.5mg/体重kgで33％、2.0mg/体重kg投与で32％であり、偽薬投与群で14％に対して有効でした。
２）MLN02に対する抗体：MLN02を投与されたうち４４％の患者さんの体の中に44％にMLN02に対する抗体ができてしまった。
この結果は一流医学誌The New England Journal of Medicineの2005年6月に掲載されました。
DrTORAの講評
本邦の潰瘍性大腸炎に無いする白血球除去療法（GCAP、LCAPなど）の寛解導入率が５０−６０％に比べると低い値でした。また抗体薬そのものに対する抗体が作られる確率は、ほかの抗体薬では高々10-20％ですが、MLN０２では４４％にのぼります。抗体薬そのものに対する抗体は、2度目3度目にこの薬を投与するときに効果が出なかったり、ｱﾚﾙｷﾞｰ反応がおきやすかったりしますので、薬としては致命的です。
ｲﾝﾃｸﾞﾘﾝにはα鎖とβ鎖の組み合わせで、いろいろなものがあります。
2000年から3年間に渡り、欧米の20の大学病院で181人の活動期の潰瘍性大腸炎の患者さんに二重盲検試験（＝医師も患者もどれが偽薬か本当の薬かわからない治験）が行われました。
MLN02は0.5mg/kg体重か2.0mg/kg体重が、0、4週間に投与され、投与開始6週目に評価されました。
投与開始6週目の評価では
１）寛解導入率：寛解した患者さんの割合
MLN02 投与群では、0.5mg/体重kgで33％、2.0mg/体重kg投与で32％であり、偽薬投与群で14％に対して有効でした。
２）MLN02に対する抗体：MLN02を投与されたうち４４％の患者さんの体の中に44％にMLN02に対する抗体ができてしまった。
この結果は一流医学誌The New England Journal of Medicineの2005年6月に掲載されました。
DrTORAの講評
本邦の潰瘍性大腸炎に無いする白血球除去療法（GCAP、LCAPなど）の寛解導入率が５０−６０％に比べると低い値でした。また抗体薬そのものに対する抗体が作られる確率は、ほかの抗体薬では高々10-20％ですが、MLN０２では４４％にのぼります。抗体薬そのものに対する抗体は、2度目3度目にこの薬を投与するときに効果が出なかったり、ｱﾚﾙｷﾞｰ反応がおきやすかったりしますので、薬としては致命的です。
ｲﾝﾃｸﾞﾘﾝにはα鎖とβ鎖の組み合わせで、いろいろなものがあります。
